Con notizie deludenti, la FDA ha sospeso l'uso del plasma sanguigno per COVID-19

Inoltre, perché le compagnie assicurative rifiutano le richieste di risarcimento per interruzioni del coronavirus, perché le compagnie di crociera sono ottimiste e altro ancora.

Un medico detiene una donazione di plasma convalescente da un paziente COVID-19 guarito presso l'ospedale Arnulfo Arias di Madrid, a Panama City. (Foto AP/Arnulfo Franco)

Copertura COVID-19 è un briefing quotidiano Poynter di idee per storie sul coronavirus e altri argomenti di attualità per i giornalisti, scritto dal docente senior Al Tompkins. Iscriviti qui per riceverlo nella tua casella di posta ogni mattina nei giorni feriali.

Mercoledì è stato un altro di quei giorni a due passi indietro per i trattamenti COVID-19. Il più grande studio della nazione sul plasma sanguigno come trattamento per il COVID-19 ha prodotto risultati che secondo il dottor Anthony Fauci erano troppo deboli per essere affidabili.

I ricercatori avevano sperato che il plasma sanguigno di persone che si sono riprese da COVID-19 potesse essere pieno di anticorpi che avrebbero accelerato il recupero nei pazienti malati. Gli anticorpi sono proteine ​​che il corpo usa per combattere le infezioni. Il sangue delle persone che si sono riprese è chiamato 'plasma convalescente' (il plasma è la parte liquida del sangue).

Lo studio, gestito dalla Mayo Clinic , ha coinvolto circa 35.000 pazienti critici. Poco più della metà di questi pazienti, il 52,3%, era in terapia intensiva e il 27,5% era in ventilazione meccanica al momento della trasfusione di plasma. Una settimana dopo l'infusione, l'8,7% dei pazienti era morto.

Il numero di persone infuse con plasma per il trattamento del COVID-19 nell'ambito del protocollo di trattamento è aumentato a più di 66.000 in 2.700 località che coinvolgono quasi 14.000 medici .

I ricercatori non rinunciano al plasma sanguigno come trattamento, ma affermano di aver bisogno di più dati per sapere di più se e come usarlo. La Food and Drug Administration potrebbe ancora approvare l'uso del plasma come terapia per il COVID-19 entro pochi mesi se nuovi dati mostreranno che è sicuro ed efficace, secondo il dottor H. Clifford Lane, vicedirettore presso il National Institute of Allergy and Infectious Malattie.

Mayo Clinic ha spiegato perché tutti sperano che il trattamento al plasma si riveli efficace e perché il ritardo della FDA è una notizia così sgonfiante:

La terapia al plasma convalescente può essere utile per le persone con COVID-19 che non sono aiutate da altri trattamenti.

I ricercatori sperano che il plasma convalescente possa essere somministrato a persone con COVID-19 grave per aumentare la loro capacità di combattere il virus. Potrebbe anche aiutare a impedire alle persone moderatamente malate di ammalarsi ulteriormente e di sperimentare complicazioni COVID-19.

Potrebbe anche aiutare altre persone che potrebbero avere un rischio maggiore di malattie gravi, come le persone con condizioni mediche croniche, ad esempio malattie cardiache o diabete, o coloro che hanno un sistema immunitario indebolito. Il plasma convalescente potrebbe aiutare queste persone a ammalarsi se si ammalano di COVID-19.

Il plasma convalescente potrebbe anche essere preso in considerazione per i familiari o gli operatori sanitari che sono stati esposti a qualcuno con COVID-19 per impedire loro di contrarre il COVID-19.

In Aprile, la FDA ha lanciato una campagna esortando le persone che erano state infettate a donare plasma per la ricerca. All'inizio di questo mese, Il presidente Donald Trump ha aggiunto trattamento al plasma convalescente all'elenco dei trattamenti non provati che ha pubblicamente lodato.

La lezione in tutto questo è quella che avremmo dovuto imparare ormai: i giornalisti dovrebbero essere cauti nel modo in cui descriviamo le speranze per qualsiasi trattamento medico fino a quando non ci saranno dati a lungo termine e profondi a sostegno di tali speranze. Le vere scoperte sono rare. Gli studi per dimostrare la sicurezza e l'efficacia richiedono molto tempo e talvolta, forse anche spesso, si rivelano inconcludenti.

Questo è un problema davvero grande che coinvolge miliardi di dollari, migliaia di cause legali, la sopravvivenza stessa di alcune aziende e il futuro di catastrofiche richieste di risarcimento assicurative. In breve, questa storia merita la tua attenzione.

Più di mille aziende hanno intentato causa contro compagnie assicurative che si rifiutano di pagare le richieste di 'interruzione dell'attività' per COVID-19. Altre centinaia di cause sono in arrivo .

Le aziende acquistano una copertura per le interruzioni per proteggersi da arresti non causati da loro stessi. Ma dopo aver pagato diligentemente i premi per anni, le aziende stanno scoprendo che quando le vendite e i servizi vengono interrotti da un virus, non sono coperte. Le compagnie assicurative affermano che l'interruzione deve essere causata da danni fisici a una proprietà, non da una pandemia.

Un esperto di assicurazioni ha detto che il numero di cause è più di cinque volte i semi archiviato dopo i recenti uragani.

I ricercatori dell'Università della Pennsylvania stanno monitorando queste cause e mantenendo grafici perspicaci su chi sta presentando cause assicurative e cosa stanno rivendicando. Il progetto di monitoraggio è gestito da Tom Baker, il professore di diritto di William Maul Measey alla Penn Law, il quale ha affermato che queste cause legali sono molto più importanti di quanto tu possa immaginare.

'La pandemia di COVID-19 ha creato il più grande evento di copertura assicurativa della nostra vita: è più grande di qualsiasi uragano e più grande dell'11 settembre in termini di valore totale in dollari dei sinistri', ha affermato Baker. “Per le molte piccole e medie imprese che sono state gravemente colpite, queste richieste di risarcimento assicurative possono essere un modo per recuperare, a seconda di come i tribunali rispondono alle nuove domande presentate dai casi.

Guarda questo grafico, che inizia prima della chiusura del COVID-19 per fornire una linea di base di quante cause legali per interruzione dell'attività vengono solitamente presentate a settimana, rispetto al conteggio settimanale attuale.

(Dati e grafico dal Covid Coverage Litigation Chart, University of Pennsylvania)

Come potresti aspettarti, i ristoranti hanno presentato istanza la maggior parte delle cause di interruzione dell'attività finora. Ma i servizi sanitari come gli studi medici e i servizi di lavanderia sono in cima alla lista , anche.

PropertyCasualty360, che tiene traccia del settore assicurativo, si è tuffato nei dettagli di alcune delle affermazioni per darti un'idea della posta in gioco:

• In una causa federale presentata a Chicago, Big Onion Tavern Group - un gruppo di ristoranti e cinema con sede a Chicago - ha citato in giudizio il proprio assicuratore che cercava una copertura per mancati guadagni a causa delle chiusure forzate a seguito dell'ordine di chiusura del COVID-19 del governatore dell'Illinois JB Pritzker. Gli attori hanno anche chiesto il risarcimento del danno per malafede legale.
• Sette barbieri chiusi a San Antonio, in Texas, hanno presentato reclami al loro assicuratore, State Farm, chiedendo loro di coprire la perdita di reddito d'impresa. Le affermazioni sono state respinte, quindi i negozi hanno risposto citando in giudizio State Farm per violazione del contratto per aver negato ingiustamente la copertura e altre affermazioni.
• Mudpie Inc. — una boutique di abbigliamento per bambini con sede a San Francisco — ha intentato una class action per conto dei negozi al dettaglio con sede in California contro i viaggiatori, sostenendo che alle piccole imprese è stata ingiustamente negata la copertura per le perdite derivanti dalle chiusure della sanità pubblica imposte dal governo relative al COVID-19, nonostante avessero pagato i premi per le polizze di interruzione dell'attività.

Travellers Insurance, che è l'attore nella causa Mudpie Inc., ha dichiarato:

“Riconosciamo che la diffusione del COVID-19 ha colpito molti di noi in modi che non ci saremmo mai aspettati e stiamo facendo molti passi per supportare i nostri clienti, agenti, broker e comunità in questo momento difficile”.

La dichiarazione continuava:

'Nelle nostre polizze immobiliari commerciali standard che includono la copertura dell'interruzione dell'attività, abbiamo esclusioni molto specifiche che affermano che le perdite derivanti da virus o batteri non sono coperte'.

L'affermazione più comune delle cause è per l'interruzione del 'reddito d'impresa'.

(Dati e grafico dal Covid Coverage Litigation Chart, University of Pennsylvania)

Quando le cause rivendicano 'malafede', significa che l'attore sta accusando la compagnia di assicurazioni di non essere stata equa nel rispondere alle richieste. Gli stati hanno vari requisiti su cosa significhi mostrare 'buona fede' nel rispondere alle richieste di indennizzo assicurativo, ma generalmente richiedono che una compagnia di assicurazioni indaghi almeno su una richiesta e spieghi come ha deciso di coprirla o negarla.

Finora, le compagnie assicurative hanno negato la copertura perché COVID-19 non ha causato “danno fisico diretto” alla proprietà , che è una chiave per l'assicurazione contro l'interruzione dell'attività.

Ma c'è copertura quando le autorità locali richiedono la chiusura di bar, ristoranti, palestre e altri esercizi a causa delle loro possibilità di diffondere il virus? Come puoi vedere nel grafico sopra, più di 750 cause legali, finora, affermano che l'autorità civile (città, contee, stati) che ha chiuso le attività ha causato un'interruzione dell'attività che dovrebbe essere coperta. Gli assicuratori non sono d'accordo.

Le compagnie assicurative sono diventati saggi sulla loro potenziale esposizione alle richieste di risarcimento relative ai virus dopo l'epidemia di SARS e alle esclusioni integrate nelle loro polizze. Le compagnie di assicurazione hanno anche previsto delle esclusioni per quando la polizia o i funzionari sanitari chiudono le attività per interruzioni causate da virus o batteri.

PropertyCasualty360 ha scavato in una tipica 'approvazione' assicurativa, che è un componente aggiuntivo che potresti acquistare per la tua assicurazione sulla proprietà. In generale, l'assicurazione per interruzione dell'attività richiede:

…un'autorità civile che vieti l'accesso ai beni assicurati a causa di danni ad altri beni, ma devono essere applicate due condizioni. Tale altro bene deve trovarsi entro un miglio dal bene assicurato e l'azione dell'autorità civile è intrapresa in risposta a condizioni fisiche pericolose risultanti dalla perdita, la continuazione della causa di sinistro coperta che ha causato il danno, o per consentire all'autorità libero accesso alla proprietà.

Le compagnie assicurative affermano che una pandemia di virus non corrisponde a questa descrizione.

Lo ha detto l'Assicuration Journal i dati dell'Università della Pennsylvania rivelano:

• Il 69% delle cause legali per la copertura assicurativa COVID è stato intentato in soli nove stati.
• Tra questi ci sono i grandi stati noti per alti tassi di contenzioso in generale, come la California e l'Illinois.
• Un altro fattore è la correlazione tra i tassi di infezione da COVID-19 e il numero di azioni legali di copertura assicurativa intentate.
• La Pennsylvania ha prodotto il 10,5% delle cause legali di copertura a metà luglio. La Florida ha prodotto l'8,3% e New York il 7%.
• Gli studi legali querelanti potrebbero consolidare i crediti di vari stati.
• C'è circa un mese di ritardo tra il limite massimo dei casi COVID-19 e le azioni legali in corso.

Una terza tabella elenca gli attori citati più spesso nelle cause, che potrebbero essere particolarmente importanti per i giornalisti che hanno la sede dell'azienda nelle vicinanze.

(Dati e grafico dal Covid Coverage Litigation Chart, University of Pennsylvania)

Questo tipo di casi richiederà molto tempo per essere risolti, in parte perché coinvolgono così tanti casi, così tanti soldi e implicazioni così profonde. Anche se i tribunali si pronunciano a favore dei ristoratori, ad esempio, potrebbe essere troppo tardi per salvare le loro attività.

E poi c'è la possibilità che le legislature e il Congresso possano intervenire e richiedere un'assicurazione per l'interruzione dell'attività per coprire le pandemie, che gli assicuratori inevitabilmente sosterrebbero aumenterebbero i tassi.

Il giornale di assicurazione ha sottolineato :

L'American Property Casualty Insurance Association, il più grande gruppo commerciale che rappresenta tali assicuratori, ha affermato che se gli assicuratori sono costretti a pagare per perdite che non sono coperte dalle polizze assicurative esistenti, 'la stabilità del settore potrebbe risentirne e ciò potrebbe influire sulla capacità di consumatori per affrontare i rischi quotidiani che sono coperti dal settore dei sinistri immobiliari'.

Le navi da crociera Carnival hanno attraccato al porto di Tampa a Tampa, in Florida. (Foto AP/Chris O'Meara, File)

Nel bel mezzo di una pandemia, perché le aziende sono così Reale Caraibi , Carnevale e Norwegian Cruise Lines guardando i loro prezzi delle azioni salire di circa il 5% questa settimana? Anche se le persone non salpano dagli Stati Uniti quest'anno, stanno prenotando crociere per il 2021 .

Tieni a mente, solo una settimana fa, le grandi compagnie di crociera stavano guardando le loro azioni scendere.

Mentre le sue navi stanno al molo, ha detto la Royal Caribbean sta bruciando $ 200 milioni al mese. L'intera industria delle crociere sta perdendo una situazione sbalorditiva 250 miliardi di dollari al mese . E non importa quanto siano ottimiste le persone riguardo al 2021, il futuro potrebbe essere governato maggiormente da come i Centers for Disease Control and Prevention vedono il futuro e se lo farà prorogare fino a fine settembre l'ordinanza no-sail attualmente in vigore .

ha detto Travel Pulse anche i vertici delle compagnie crocieristiche sono sorpresi dall'ottimismo dei viaggiatori:

Negli aggiornamenti aziendali delle ultime settimane, entrambi Gruppo Reale Caraibi e Norwegian Cruise Line Holdings Ltd. ha affermato che le prenotazioni del 2021 sono 'entro intervalli storici'. In effetti, il presidente e CEO di NCLH Frank Del Rio si è detto 'sbalordito' dalla forza delle prenotazioni.

'Data l'attuale situazione globale e l'incertezza, siamo stati incoraggiati e umiliati dal volume di prenotazioni che abbiamo ricevuto per il 2021', ha affermato Jason Liberty, CFO di Royal Caribbean. 'Dalla nostra ultima chiamata sugli utili, le prenotazioni sono state in media più del doppio rispetto ai livelli visti durante le prime otto settimane della sospensione globale della crociera'.

Un sondaggio che ha interrogato le persone che avevano completato una recente crociera ha chiesto dei loro piani per navigare di nuovo. Lo riportano le notizie del settore delle crociere :

La stragrande maggioranza degli intervistati prevede di tornare in crociera prima della fine del 2021 (l'86,6% almeno abbastanza probabile, con il 62,3% sicuro o molto probabile).

Le destinazioni principali (gli intervistati sono stati incoraggiati a selezionare tutte le richieste) sono Caraibi/Messico (57,2%), Europa (43,5%) e Alaska (13,7%). Altre destinazioni di interesse includono Isole Hawaii e Sud Pacifico, Canada/New England, Mondo, Transatlantico, Antartide, Isole Galapagos, Canale di Panama e Asia. Gli intervistati hanno anche espresso un interesse di 'iscrizione' per le crociere fluviali e le piccole navi.

Questa intuizione sulle crociere fluviali e sulle navi più piccole potrebbe rivelarsi importante, afferma il sondaggio.

Compagnie di crociera hanno lentamente ripreso a navigare in Europa e il Medio Oriente.

Le persone che navigano in crociera dicono che saranno vigili nel leggere come una nave gestisce i protocolli sanitari.

Che le persone prenotino per il 2021 mi dice che dobbiamo solo mettere qualcosa sui nostri calendari per convincerci che un giorno torneremo alla normalità. E forse stiamo prendendo i soldi che avevamo programmato di spendere per le vacanze quest'anno e, invece di lasciarli evaporare, li stiamo investendo nelle avventure del 2021.

Parla di colpire un'azienda quando è inattiva: questa settimana, Carnival ha detto che è stato attaccato da ransomware che potrebbe aver rinunciato ai dati di alcuni clienti.

Axios è stato così intelligente questa settimana. Ha guardato come i rivenditori stanno lanciando le vendite di ritorno al college . I grandi rivenditori hanno dovuto cambiare tono e alcuni sono stati grandiosi.

(Screenshot, Axios)

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Al Tompkins è professore senior alla Poynter. Può essere raggiunto via e-mail o su Twitter, @atompkins.